В фокусе — ключевые элементы системы стандартизации, которые обеспечивают безопасное и эффективное применение ИИ‑решений в медицине. К ним относятся:
-
требования к эксплуатации ИИ‑систем;
-
подходы к подготовке пользователей;
-
механизмы внутреннего и внешнего контроля качества;
-
правила создания и применения наборов данных для обучения и тестирования алгоритмов;
-
процедуры мониторинга работы ИИ после внедрения в клиническую практику.
Базой для формирования отечественной системы стандартов стал эксперимент по внедрению технологий компьютерного зрения, запущенный в Москве в 2020 году. Проект продемонстрировал масштабную отраслевую интеграцию и позволил сформировать серьёзную доказательную базу:
-
создано свыше 500 эталонных наборов данных на основе обработки 19 млн медицинских исследований;
-
сформирована первая в России библиотека обезличенных медицинских данных для обучения и тестирования ИИ‑алгоритмов;
-
к проекту подключены 75 субъектов РФ и более 2 200 медицинских организаций;
-
на платформе MosMedAI функционирует 17 ИИ‑сервисов по пяти направлениям лучевой диагностики.
По словам Антона Шалаева, ИИ способен существенно повысить доступность и качество медицинской помощи. При этом стандарты выступают необходимым фундаментом для безопасного внедрения технологий — они задают единые требования к данным, процедурам испытаний и контролю качества.
В работе семинара приняли участие представители Индии, ОАЭ, Китая и Бразилии.
Россия системно развивает взаимодействие по этой тематике в рамках БРИКС. Так, в 2024 году были представлены первые результаты совместной российско‑индийской работы по разработке документов, устанавливающих требования к тестированию ИИ‑технологий.
